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中藥飲片--將加大力度整治

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瀏覽:- 發布日期:2018-08-15 16:25:11【

    7月6日,全國藥品監管工作座談會在京召開,國家藥監局局長焦紅出席會議,并對下半年工作做了具體部署,指出要加強監管,嚴厲打擊違法違規行為。

    分別從以下四個角度加強監管:

    1、強化事中事后監管,聚焦疫苗、血液制品、注射劑、植入類醫療器械等高風險產品,做好進口藥品醫療器械境外研發生產現場檢查,推動日常檢查雙隨機全覆蓋,檢查結果全公開;

    2、強化突出問題整治,嚴厲打擊互聯網制售假藥犯罪與違法售藥行為,開展中藥飲片集中整治,繼續開展打擊無證經營與經營使用無證醫療器械專項整治行動;

    3、開展化妝品生產企業飛行檢查和網絡銷售化妝品專項檢查;強化責任落實,督促企業履行產品全生命周期責任,建立企業直接報告藥品不良反應、醫療器械不良事件制度;

    4、強化監管能力提升,加強審評、檢查和檢驗工作的質量管理,加快審評員和職業化檢查員隊伍建設,加強執業藥師使用和管理。

    近日,從知情人士獲悉,國家藥監局正在起草《中藥飲片質量集中整治工作方案》(征求意見稿)

    在嚴厲查處中藥飲片違法違規行為方面,將嚴厲查處中藥飲片生產環節、流通使用環節違法違規行為,不合格中藥飲片,非法生產經營中藥飲片的行為等。

    同時,將嚴格中藥飲片生產企業準入標準,嚴格核定中藥飲片企業的炮制范圍;推進制定全國統一的中藥飲片炮制規范;完善中藥飲片生產質量管理規范。

    國家藥監局可能將從20189月開始,將進行為期11個月的中藥飲片質量集中整治。

    屆時,中藥飲片,將迎來前所未有大檢查!

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